Registro de Helicobacter pylori: Agora é a vez da América Latina
O Registro Latino-Americano de Helicobacter pylori (H. pylori) busca erradicar a bactéria na população regional e controlar seu impacto em pacientes com gastrite crônica e potencial desenvolvimento de câncer gástrico. A terapia de erradicação do H. pylori demonstrou reduzir o risco de câncer gástrico em pessoas com ou sem lesões pré-neoplásicas, como a metaplasia intestinal gástrica.
Após o sucesso evidenciado pelo Relatório Europeu sobre H. pylori, um esforço conjunto busca replicar o estudo, desta vez com foco na América Latina. O objetivo é melhorar a saúde dos pacientes erradicando a bactéria H. pylori, a fim de evitar consequências indesejáveis à saúde, mas diretamente relacionadas à gastrite crônica e potencialmente ao câncer gástrico, reduzindo assim os custos derivados dos cuidados em saúde e implementando efetivamente o consenso orientações sobre a prática clínica no manejo desta infecção.
Para o investigador global do projeto a nível internacional, Dr. Javier Gisbert (Espanha), o Registo Europeu “não só tem sido amplamente divulgado por publicações médicas especializadas, como conta também com o apoio de uma rede muito importante a nível europeu e global dos gastroenterologistas, que trabalham na gestão desta infeção e que permitiu também, com base na experiência clínica, identificar os erros mais comuns na prática clínica, comuns entre os gastroenterologistas europeus, o que permite identificar a margem de melhoria na gestão do H. pylori para otimizar a adesão às diretrizes clínicas atuais.
Para o especialista, a vantagem da experiência europeia é que ela transmite o know-how do projeto em todos os níveis, o que permite uma replicação simples, direta e rápido start-up em todos os países do mundo.
Estima-se que cerca de metade da população mundial esteja cronicamente infectada pelo H. pylori e apresente gastrite crônica não atrófica na maioria dos casos. Em algumas pessoas, a gastrite crônica pode levar à perda das glândulas mucosas (atrofia), à substituição do epitélio gástrico pelo intestinal (metaplasia e displasia intestinal gástrica). Além disso, Dr. Gisbert afirma que: “A terapia de erradicação do H. pylori demonstrou reduzir o risco de câncer gástrico em pessoas com ou sem metaplasia intestinal gástrica, na ausência de neoplasia gástrica. O acompanhamento de pacientes com MIG é um estratégia que tem se mostrado lucrativa em diferentes modelos de saúde”.
Nesse sentido, em junho de 2022 foi publicado o Registro Europeu sobre o manejo da infecção por H. pylori (Hp-EuReg) – disponível em http://hpeureg.com/ e promovido pelo European Helicobacter and Microbiota Study Group (EHMSG)- , cujo objetivo foi avaliar sistematicamente a epidemiologia, eficácia e segurança da grande diversidade de tratamentos para erradicar o H. pylori, bem como obter uma visão mais global sobre o manejo da infecção por esta bactéria e, assim, implementar os documentos de consenso relevantes e diretrizes de prática clínica nos diferentes países; e avaliar a acessibilidade às tecnologias de saúde e medicamentos utilizados no manejo dessa infecção.
Atualmente, o registro inclui mais de 53.000 pacientes de 300 centros em 29 países da Europa. O registro permite a análise direta das tendências de erradicação dos diferentes tratamentos, a adaptação dos protocolos de tratamento de acordo com os dados de resistência local, bem como o cálculo indireto da rentabilidade dos esquemas terapêuticos.
Como balanço, o Dr. Javier Gisbert aponta que “apesar dos esforços feitos, na Europa houve um aumento de 10% na taxa global de erradicação dos tratamentos de primeira linha desde o início do estudo em 2013. Este tipo de registros patológicos constituem uma ferramenta muito poderosa para auditar os tratamentos de erradicação do H. pylori, resultando em melhor manejo clínico da infecção e, posteriormente, auxiliando na redução de outras consequências indesejáveis para a saúde, como o desenvolvimento do câncer gástrico.
A VIRADA DA NOSSA REGIÃO
A América Latina já está trabalhando em sua versão do registro e neste sentido, sob a liderança do próprio Dr. Arnoldo Riquelme (Pesquisador responsável pelo desenvolvimento do Registro Latino-Americano para o manejo da infecção por H. pylori (Hp LATAM Reg) junto com o coordenador do projeto (Dr. Diego Reyes), com o apoio do Dr. Javier Gisbert e da Dra. Leticia Moreira, representantes de várias sociedades científicas de gastroenterologia, já compartilham suas primeiras impressões:
Argentina
“Há quase um ano, a Argentina vem desenvolvendo um Registro Argentino de H. pylori. Para nós, o projeto de Registro (Hp LATAM Reg) liderado pelo Dr. Arnoldo Riquelme (Chile) é fundamental. Por um lado, o apoio e ideias de Ele tem sido muito valiosas para iniciar nosso Registro e também a possibilidade de entrar no registro, com a particularidade que os dados terão de acordo com as regiões e países. projetos e nos integrando nos diferentes Centros e Hospitais e entendo que o Hp LATAM Reg está orientado para esse objetivo.
Não quero deixar de referir o registo europeu, que tem sido o nosso modelo a seguir. A possibilidade de termos nossos próprios dados para adicionar ao Registro LATAM é inestimável, dando relevância ao “Real World Evidence” e nossa expectativa de incorporação abre oportunidades significativas para iniciarmos projetos colaborativos.
Atualmente 240 pacientes com dados completos de erradicação estão incluídos. Participam centros de Buenos Aires e de diferentes províncias como Santa Fé, Córdoba, Jujuy e Mendoza. Até o momento, vários Centros estão finalizando sua etapa Regulatória no Comitê de Ética para entrar.
México
“Atualmente, o México tem uma população de 128 milhões de habitantes e estima-se que após os 18 anos, entre 60 e 70% dessa população sejam portadores de H. pylori. Assim, somos uma população com alta prevalência da infecção e embora tenha sido reduzido (na década de 1990 era próximo de 80%), ainda é considerado um relevante problema de saúde. uma vez que sua eficácia é inferior a 70%, o que juntamente com a alta prevalência formam uma combinação adversa que afeta a saúde de nossa população.
O fato de o México estar integrado ao registro Hp LATAM Reg permitirá entender melhor como a infecção por H. pylori se comporta (do ponto de vista clínico, biológico e de suscetibilidade antimicrobiana) nas diferentes regiões de nosso país e poder compará-la com o resto da América Latina. Acreditamos firmemente que esta iniciativa ajudará a definir políticas e estratégias de saúde que já serviram em outros países e adaptá-la à nossa realidade. Também permitirá o estabelecimento de laços científicos e tecnológicos entre a região, razão pela qual estamos, sem dúvida, convencidos da importância de projetos como o Hp LATAM Reg Registry. No momento estamos em fase de aprovação do comitê, mas esperamos poder começar nos meses seguintes. ativamente”.
Colômbia
“A Colômbia tem uma população de aproximadamente 51 milhões de habitantes. A prevalência da infecção por H. pylori é estimada em 60% na população adulta. A resistência encontrada no H. pylori a diferentes antibióticos é a seguinte: amoxicilina < 2%, tetraciclina 2 %, claritromicina 25%, levofloxacina 27%, metronidazol >80%. As taxas de cura da infecção com triplo por 10 dias, com claritromicina (amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia + inibidor da bomba de prótons) é de 71%, com levofloxacina 75%, com levofloxacina + claritromicina 79%, total 76%, todas essas taxas de cura estão abaixo de 80%, sendo inaceitáveis.Na década de 90 o sucesso das terapias triplas era ≥90%.
A prevalência de metabolizadores rápidos ou ultrarrápidos de IBPs é de 80%. Portanto, em nossa Universidade Nacional, usamos apenas esomeprazol porque é minimamente influenciado pelo tipo de metabolizador.
Para nós é muito importante fazer parte do registro Hp LATAM Hp por tudo o que isso implica para o nosso continente e para o futuro poder realizar estudos do “mundo real” e como continente; identificar progressivamente as terapias mais eficazes para cada país ou região. Concordamos com o professor Remes-Troche, que será uma magnífica oportunidade de união científica e tecnológica. Também neste momento estamos em processo de aprovação do protocolo pelos comitês de ética.”
Peru
“Iniciamos recentemente a chamada e esperamos começar a coletar dados em breve. Este registro é extremamente importante no Peru porque temos uma alta prevalência de H. pylori, perto de 80% da população geral, e, além disso, uma alta incidência de câncer de estômago, que é o câncer de maior letalidade em nosso país. A relação entre H. pylori e câncer de estômago é reconhecida há vários anos e uma das estratégias que precisa ser implementada é a erradicação do H. pylori, para este , o registro e seu posterior estudo de resistência, serão de vital importância, pois permitirão conhecer dados reais de diferentes regiões do país e ajudarão a desenhar programas adaptados a cada região e torná-los mais eficientes.
Nossas expectativas são muito altas e contar com o apoio da OPGE na organização e experiência do Registro Europeu de H. pylori será de grande ajuda para alcançar um objetivo maior, que é melhorar a qualidade de vida de nossa população.”
Chile
“A verdade é que o projeto Hp LATAM Reg nasce da generosidade do Dr. Javier Gisbert e, posteriormente, com o impulso da Dra. Leticia Moreira, atual coordenadora do projeto europeu, que teve a visão da importância de expandir o desenvolvimento de registros em outros continentes. Devido à proximidade idiopática e à amizade que foi gerada ao longo dos anos com pesquisadores espanhóis da Associação Espanhola de Gastroenterologia (AEG), pudemos concretizar o desenvolvimento deste projeto, que começa no Chile com 100 pacientes recrutados, onde a alta taxa de resposta ao esquema quádruplo com altas doses de inibidores da bomba de prótons, amoxicilina e metronidazol associado ao subsalicilato de bismuto (97% de eficácia), em comparação com esquemas baseados em claritromicina (em Santiago do Chile, a resistência à claritromicina é de 30%). Esse tipo de experiência pode ser disseminada e compartilhada com outros países da América Latina para melhorar nossas práticas clínicas. Este projeto é de baixa complexidade e pode nos ajudar a criar uma cultura de pesquisa para que no futuro possamos desenvolver outros projetos colaborativos mais ambiciosos como o estudo de resistência a antibióticos (Hp RESLA), no âmbito do OPGE, pois temos excelentes pesquisadores na área continente e o próximo presidente da OPGE é o Dr. Alejandro Piscoya do Peru, para que possamos criar uma agenda de longo prazo que nos permita gerar novos conhecimentos do continente. Esperamos ter resultados preliminares a serem apresentados nas Semanas Pan-Americanas de Doenças Digestivas (SPED) entre 8 e 11 de outubro de 2023 em Santiago, Chile.”